The lancet diabetes and endocrinology. András Katona - Google Scholar
Megjelenés éve: Kivonat: Background: Type 2 diabetes increases the risk for dementia, but whether it affects cognition before old age is unclear.
MDT Web-szerkesztőség, Prof. A multicentrikus, nyílt, fázis 3b, randomizált kontrollált vizsgálatba korábban inzulinnal nem kezelt, 18 éven felüli, orális antidiabetikum stabil dózisával kezelt betegeket lehetett bevonni.
A vizsgálati készítményt a korábbi orális kezelés megtartása mellett add on alkalmazták, naponta egyszer, mindig ugyanabban az időpontban, subcutan adva.
Ha a betegnél az intenzifikálás szükségességének kritériuma teljesült, a vizsgálati gyógyszer adását befejezték, de a beteg a vizsgálatban maradt, a további adatgyűjtés érdekében. A vizsgálat tartama hét volt 2 hét szűrés, hét terápia, 4 hét utánkövetés. Az ellenőrzés gyakorisága megfelelt a szokásos klinikai gyakorlatnak első 12 hétben 3 vizit, melyet háromhavonta követett kontrollvizsgálat.
A vizsgálati készítmények alkalmazása során biztonságossági és tolerálhatósági aggály nem merült fel, a készítmények mellékhatás-profilja már régebbről ismert volt. A vizsgálat eredményei azt igazolták, hogy orális szerekkel kellően nem kontrollált 2-es típusú diabetes esetén az első injektábilis készítményként alkalmazott IDegLira vs.
IGlar U mellett hét során szignifikánsan kevesebb beteg szorult a terápia intenzifikálására. IGlar U kombinált kezelési formában történő alkalmazásának jelentősen hosszabb tartamú hatékonyságát megfelelő glykaemiás kontrollt biztosító tulajdonságát dokumentálta.
Az MDT web-szerkesztősége nevében Prof. Lancet Diabetes Endocrinol Jun 7.
